内审，也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实...

管理离不开管理者，管理者的质量责任并不是某个特定管理者的专有职责，而是所有管理者必须承担的分内工作。领导作用是质量管理的重要原则。管理者要指挥和控制一个企业，必须首先确定和规划发展方向，明确目标，建...

在ISO 9001：2015中所增加的具有非常重大意义的“基于风险思维”要求，受到了人们的极大注意。一些组织极其努力去关注这一新要求，但有一些组织只是错误地浪费时间和资源来实施形式上的基于产品的风险管理方案，...

做质量的都很善于总结，在工作中总结很多简便易懂的方法，如三字经，甚至有人把搞质量的三种死法也做了总结，一起来看看。 质量管理“三部曲”：质量计划、质量控制、质量改进 质量概念“三个阶...

鱼骨图是一个不错的工具，但是真正用好的不多，其实鱼骨图也是一种树状结构，跟功能树类似。 树状结构有一个不好的情况是不能反应影响因子的交集。但是对于大部分情况来说，设计产品也好，工艺分析也...

对管理体系要做内审的理解 如果我们把工厂当作一个人，那么内审就是针对公司管理体系展开的一个自我批评与自我反省的过程——找到自己的不足，进一步加以改善。与外审结合起来，就是批评与自我批评的过程...

为了达到世界一流的质量，企业需要将其现有的质量保证职能以能力、流程、工具和指标为轴心进行转化。推动这种走在时代前列的变革的核心力量，就是企业和最终用户对QA的展望。 一 四种基本转...

一、什么是可靠性管理？ 可靠性管理是指为确定和达到要求的产品可靠性特性所需的各项管理活动的总称。它是从系统的观点出发,通过制定和实施一项科学的计划,去组织、控制和监督可靠性活动的开展,以保证...

如果不是遇到十年前的同事，我都忘了我做过6年的QA。其中三年是化药生产的，带着RA和标准品管理。剩下的三年是研发QA，更准确地说是DA（数据保证），划归在QA。老师傅说，过年了，老同事们该聚聚了，他们都已经退休了...

1在今日的竞争环境中，忽视质量管理问题的工厂企业无异于自杀，因此必须要做好质量管理，通过优质的产品在市场竞争中体现出自身产品的优势和规范的生产管理能力，才能获得更多的优质客户的青睐。 2&...

有这样一件事，在某产品（PCBA）的生产制造过程中，工艺流程在贴片工段是这样规定的：检板——刷膏——贴片——回流焊接——AOI检查——目检——检验——出货或转出。一天，管理者说，营销需要紧急，要加快生产。...

1内部审核 内部审核有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施...