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ISO13485医疗器械质量管理体系内审员线上培训网络班

  •  课程费用:¥800 元
  •  课程类型:内审员
  •  培训天数:2天
  •  授课时间:2024年06月08日-2024年06月09日
  •  授课地点:东莞
  •  浏览次数:4516次
  •  赠送积分:1000分      参加培训:在线报名
【课程大纲】  全国统一报名服务热线:13925768373
    【收费标准】单独"ISO13485:2016医疗器械质量管理体系"网络课程收费标准:800元/人,包含线上视频课程、PDF课件、内审员证书在内。线上培训不限时间、不限区域、随报随学!

    【课程背景】
    ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以ISO9001:2015标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据ISO消息,ISO13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
    本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。
    为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧,我司邀请国内著名的医疗器械专家学者,给学员讲授ISO13485:2016内审员课程,该课程一个季度一期,欢迎大家踊跃报名参加。
    【培训收益】
    1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
    2、掌握内部审核基本技能及方法
    3、了解体系审核基本流程
    4、提升质量管理效能及专业素质。
    【培训内容】
    ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;
    ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
    ISO13485:2016标准的要求和理解要点;
    ISO13485:2016术语及具体条款讲解;
    新版标准的转换要求;
    医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
    医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
    角色审核、案例练习及考试。
    【培训形式】
    本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
    【培训教材】
    专用配套教材
    【颁发证书】
    学员经培训考核合格者颁发ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员资格证书,并予备案,可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可,权威性强,全国通用。
    【培训方式】
    线上培训,包括电子教材、线上视频培训课程。培训时间不限。
    【报名方法】
    向曼顿管理课程顾问索取电子报名表,将报名表填好回传给课程顾问。 





【讲师介绍】
    【我们的师资】
    曼顿咨询拥有国内最优秀的体系顾问师和培训师,他们大多具备在大中型企业任职经历,对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。曼顿咨询师资团队坚持"服务即增值"的服务理念,在打造高效的体系的同时,也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。
【培训对象】
    【培训对象】
    医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。
【联系方式】
    东莞地区:
    电话:(0769)23154005
           21664823
           88039916
           89878731
           89878732
           88031747

    惠州地区:
    电话:(0752)8475128
           3079009
           3079077
           3106278
           8475556
    手机:18122597069
    更新时间:2024/5/16 9:18:00

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