东莞ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训网络班
- 课程费用:¥1000 元
- 课程类型:内审员
- 培训天数:1天
- 授课时间:2024年11月23日-2024年11月24日
- 授课地点:东莞
- 浏览次数:6353次
- 赠送积分:1000分 参加培训:
【课程大纲】 全国统一报名服务热线:13925768373
单独"ISO13485医疗器械质量管理体系内审员线上培训"收费标准是1000元/位,包线上视频课程,课件,线上考试及内审员证书在内,线上培训不限时间,不限地点,可随报随学!
【课程背景】
ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以 ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据ISO官网消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。
为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧,曼顿管理顾问邀请国内著名的医疗器械专家学者,给学员讲授ISO 13485 :2016内审员课程,该课程一个季度一期,欢迎大家踊跃报名参加。
【培训收益】
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质。
【培训内容】
ISO 13485 :2016标准发展过程回顾及修订背景;
ISO 13485新旧版本比较及主要变化介绍;
ISO 13485 :2016标准的要求和理解要点;
ISO 13485 :2016术语及具体条款讲解;
新版标准的转换要求;
医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
角色审核、案例练习及考试。
【培训形式】
线上视频课程培训
【讲师介绍】
【讲师介绍】
冯宇老师(质量管理专家)
拥有20多年的知名港资企业、民营企业实践管理经验,对企业的资源整合、团队整合、流程整合与再造具有丰富的实战经验。熟知汽车、制鞋、电子、化工等多种领域行业,通晓汽车、机械制造工艺设计相关技术、质量管理标准,熟悉汽车零件制造生产工艺及主要汽车零部件服役条件、技术标准要求及失效模式分析方法;
授课风格:能结合企业经营范围,产品生产控制特点,根据不同人员学历、资历层次,通过对比标准要求,结合典型案例,深度剖析生产质量控制、失效模式分析活动过程中的管理瓶颈,提出切合实际的管理改善、控制方案,让复杂问题简单化,简单问题深度化。使学员在学习中受益,达到在管理中增值运用的效果;
【培训对象】
【培训对象】
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。
【联系方式】
东莞地区:
电话:(0769)23154005
21664823
88039916
89878731
89878732
88031747
惠州地区:
电话:(0752)8475128
3079009
3079077
3106278
8475556
手机:18122597069
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