6.3质量体系审核的范围
在规定的时间内，对质量体系要素，场所和活动进行审核。
要素：ISO9001：2000仅有5个要素。在第三方认证时，要素一个也不能少；除非没有，如7.3设计和开发；组织可以根据其实际状况进行剪裁，但要在相关体系文件（如：质量手册）中进行描述。
第一方审核，则要素以手册中所列的范围为准。
场所： 凡是与审核的质量体系所复盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。
活动： 指与产品质量有关的活动，主要包括所涉及的产品范围。
第三方 审核时只涉及申请认证时所规定的产品范围。
