7 产品实现
7.1 HSF进程规划和产品实现
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：
组织将计划和发展HSF产品实现所需的进程。适当时，在规划产品实现时，组织应决定下列：
a) HSF产品相关的质量目标及要求；
b) 需要建立HSF流程、文件及提供HSF产品特定的资源；
c) 所需的查证、确认、监控、检查和测试活动仅限于HSF产品和产品接受的标准，这将适当包括服务于供应商的信息；
d) 文件化流程或工作指引，以预防禁用物质的污染；
e) 为HSF实现进程和促使产品符合要求提供证据的纪录；
f) 这个HSF计划的输出将为一个适合这个组织运行方式的形式。
注意：一份指定HSF进程的资料(包括产品实现过程)，和被用于一种具体的产品的资源可被称为一个质量规划。
7.2 用户相关进程
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：
7.2.1 与HSF产品相关的决定和要求。组织将决定
a) 顾客指定的HSF要求；
b) 非顾客指定的HSF要求但为指定或计划使用所必需；
c) 与产品相关的HSF的法令和调整的要求；并且
d) 任何附加的HSF要求由组织决定。
7.2.2 与产品相关的HSF要求的审查
组织将审查与产品相关的HSF要求。此审查将在组织向消费者提供HSF产品义务之前执行，并将保证：
a) HSF产品要求被定义；并且
b) 组织具有能力符合HSF定义的要求；
c) 任何污染的使用或污染的可能性或者进程或包含限制物质的产品混合将被传递那些用户；
d) HSF审查和源自审查的行动的记录将被保持和维持。
