6.6质量体系审核的一般顺序
外部审核：
1. 提出审核：向认证机构提出认证/注册的申请。
2. 文件初审：申认证机构审阅受审方文件是否符合质量标准要求。
3. 审核准备：审核组、审核计划、检查表。
4. 实施审核、首次会议、现场审核、未次会议。
5. 编写审核报告。
6. 跟踪纠正措施。
7. 监督审核：在认证以后进行。
内部审核：
1. 确定任务
例行审核：按计划；特殊审核：明确目的受审部门，要素。
明确依据。
审批。
2. 审核准备
管理者代表任命审核组长和审核员。考虑人选的主要因素包括：资格、业务范围、工作经验、组织能力、专业知识、工作中的协调为受审部门所接受。
审核组长：编制审核计划日程表、分配任务。通知受审部门确定发言人及陪同人员。
审核员：编制检查表，组长审批。
审阅文件
在审阅程序文件时，不仅要检查该部门自身中心工作的程序文件，还要检查与其它部门程序文件的接口是否明确、内容是否协调。对于通用文件（如质量手册）和程序（如文件控制、不合格品控制和内部质量审核等程序）也要收集齐全。
对外来标准的有效性要注意到。
还应该对部门重要的质量记录加以预先审阅，如以往审核报告，其它记录现场随机抽样。作业指导书一般也在现场随机抽样。
3. 现场审核
准时召开首次会议，说明审核目的、范围、依据和方法。
现场审核应以事实为根据，以标准或其它文件的规定为准绳，收集客观证据，作出公正的判断。
不合格（不符合）：填写不合格报告，并请受审部门领导对事实认可（签字）。
末次会议：报告审核结果，宣读不合格报告，并请受审部门负责人填写纠正措施计划。
4. 编写审核报告
按规定格式编写报告。
管理者代表审核后发受审部门。
5. 纠正措施的跟踪
质量管理部门会同审核组对纠正措施计划实施进行跟踪验证。
6. 全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析。
管理评审前所有内审活动之总结。
