概念：质量管理手册是证实或描述文件化质量体系的主要文件，是阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。

　　1.质量管理手册规定了质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。

　　2.质量管理手册至少应包含或涉及以下内容：

　　①企业组织的质量方针与质量目标；

　　②对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；

　　③影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责与权限和相互关系；

　　④质量体系程序及其说明；

　　⑤关于质量标准手册评审、修改和控制的规定。

　　3.质量管理手册可以是：

　　①质量体系程序文件的直接汇编；

　　②一组或一部分质量体系程序文件；

　　③针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序文件；

　　④多份文件或多层次的文件；

　　⑤剪裁掉附录只含有通用性内容的文件；

　　⑥可独立应用的或是其他形式的文件；

　　⑦基于组织所需的其他可能的派生文件。

　　因此根据质量管理手册的范围，可以使用如“质量保证手册”、“质量管理手册”。

应用：1.当质量管理手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用。

　　2.当质量管理手册用于质量保证的目的时，可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的。

　　3.论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。

作用：1.作为对质量体系进行管理的依据。

　　2.作为质量体系审核或评价的依据。

　　3.作为质量体系存在的主要证据。

编制质量管理手册的主要目的：

     1.传达公司的质量方针、程序和要求。

　　2.使质量体系有效运行。

　　3.规定改进的控制方法和促进质量保证活动的活动。

　　4.为质量体系审核提供依据。

　　5.当情况改变时，保持质量体系及其要求的连续性。

　　6.按质量体系要求及相应方法培训人员。

　　7.对外展示其质量体系，证明其质量体系与顾客或认证机构所要求的质量体系标准相符合。