不合格项的确定

 

一、不合格定义：没有满足某个规定的要求。

 

二、质量体系在建立和实施中可能出现三类不合格：

1.  体系性不合格。

如：未建立供应商评价原材料采购只考虑价格而不顾质量。

 

2.  实施性不合格。

如：虽有规定定期评价合格供应商名单，但从未重新评定修改过。

 

3.  效果性不合格。

如：不合格真正原因未找到，纠正措施实施后未能达到规定要求。

 

三、 第二、三方审核时，决定可否通过注册或认可，常将不合格分为严重、轻微。但未构成不合格，有变成不合格的趋势，或可以做得更好，或是证据暂时不足的可做为“观察项”。内部质量体系审核不存在通过与否的问题，可以不将不合格分为严重或轻微，对所发现的问题均应认真改进。

 

 

 

不合格报告（CAR）编写

 

一、 不合格事实的描述应力求具体

Ÿ          描述不合格发生在什么地方、什么时候、何人执行此事或在场，发现了什么现象，包括细节方面，如图号、文件、或记录编号、数量、设备名称等。

Ÿ          描述宜精简扼要，排除与不合格无关的事。

 

二、 不合格问题的性质要用一两句话点明此事哪一点（或哪几点）做得不对。

 

三、 违反标准或质量手册的那个条款应力求判断得比较确切，否则纠正措施的方向应会偏差。

 

 

 

 

审核结果的汇总分析

 

一、从发现的不合格项来汇总分析.

Ÿ         不合格总数，其中体系性、实施性、效果性各几项、严重和轻微情况，其中那个要素最多最严重，各部门不合格分布情况。

 

二、从发展的历史和趋势来分析。

Ÿ         与上次内审发现的不合格相比较，上次纠正措施完成情况及有效性。

 

三、从两次内审之间部门对最终产品质量的影响来分析。

Ÿ         客户投诉，退货等外部反馈分析及内部质量事故分析。

 

四、总结部门质量工作上的优点。

 

五、结论：好的、基本上是好的、问题较多、有待切实改进等。

以上为未次会议前的审核组会议分析。

 

 

 

末次会议

 

Ÿ             在审核结束时，起草审核报告前，审核组应同受审核方的高层管理者和有关部门的负责人举行一次会议，这次会议的主要目的是向受审核方的高层管理者说明审核观察结果，以使他们能清楚地理解审核的结果。──ISO01001-1

Ÿ             审核组长主持，参加者签到，应有记录并保存归档。

Ÿ             宣读不合格报告并提出审核结论:包括体系运行、质量目标有效性、质量工作优缺点。

Ÿ             澄清或回答受审部门提出的问题。

Ÿ             确定审核报告发送日期。

Ÿ             要求各责任部门按期实施纠正措施。

Ÿ             必要时总经理、厂长、管理者代表讲话。