过程名称 |
过程监视和测量方法 |
过程结果表征 |
5.5职责、权限的规定和沟通过程 |
文件评审
各部门/人员业绩评价 |
职责权限明确;隶属关系清楚;
联系渠道通畅;信息有效传递。 |
6.2人力资源管理过程 |
人员能力、工作绩效评价;质量目标考核 |
所配置的人员能胜任相应岗位(职务)工作的能力 |
7.3设计和开发控制过程 |
文件评审;开发和设计能力的测定;
设计确认后的更改次数;
设计开发结果的可靠性与合理性。 |
产品和/或实现规范的符合性和适宜性。 |
7.4采购过程
供方的控制过程;产品采购过程。 |
第二方审核(供方评审);
文件评审(采购要求);
产品验收;
实现采购目标能力评价(退货率、不合格率等)。 |
合格的供方;
采购要求的符合性与适宜性;
采购产品的符合性。 |
7.5.1e生产和服务提供的监视和测量过程 |
产品合格率、品级率、返工,返修率的测定;
质量分析会、工艺指标合格率统计;
点检、首检、计算机智能监控;
用工序控制图、直方图、排列图、抽样检验等统计技术进行分析。 |
产品符合性的证据 |
7.6监视和测量装置的控制过程 |
测量能力评价;
统计技术(测量能力指数);
测量结果的有效性与可靠性。 |
监测活动可行,满足监测任务要求;
为产品符合确定要求提供的证据。 |
8.2.1顾客满意度的监视和测量过程 |
监测方法评审;
顾客反馈信息分析;
测量信息的利用情况。 |
监测方法的可行性和适宜性;
实施监测的充分性和及时性;
顾客满意度的测量结果的有效性 |
8.2.4产品的监视和测量过程 |
检验误差的统计分析;
检验实施与策划安排的符合性。 |
证实产品符合性的信息的准确完整性。 |
8.3不合格品控制过程 |
统计分析方法;
日常检查和不合格品的跟踪检查;
质量分析会。 |
不合格品的受控信息充分;
不合格品得到识别和控制。 |
4.2.3质量记录的控制过程 |
日常检查 |
提供产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 |
5.6管理评审过程 |
文件审查、记录审查、内审和外审 |
确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的证据 |
8.5.2纠正措施过程 |
过程业绩的测量;
内审和外审 |
对出现的不合格,分析原因准确、处置适当、措施生效、确保不合格不再发生。 |
8.5.3预防措施过程 |
过程业绩的测量;自我评价;内审和外审;管理评审。 |
对潜在的不合格原因分析准确,采取措施有效,有效预防不合格发生。 |