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FMEA作业指导书
发布日期:2011/8/12 | 人气:

      1目的:

      使相关人员掌握FMEA的编写方法及如何运用FMEA来预防和改进缺陷

      2 范围:

      2.1 新产品量产前

      2.2 材料变更时

      2.3 生产设备及工装新购及变更时

      2.4 工艺变更时

      3定义:

      3.1 FMEA:失效模式与效应分析

      3.2 DFMEA:设计失效模式与效应分析

      3.3 PFMEA:过程失效模式与效应分析

      4  职责

      FMEA的编制与修改均由多方论证小组完成

      5 程序说明

      5.1 说明

      5.1.1 本公司无产品设计开发责任。所有产品均按按客户的图纸/规范/相关标准书生产的,

      5.1.2 厂部应尽可能地从客户处得到DFMEA,以作为本公司编制PFMEA时作参考之用

      5.2  PFMEA的表格格式

      5.2.1 采用美国三大汽车之标准格式,多方论证小组根据本公司实际情况可将标准格式稍作修改。具体见附件一

      5.3 编制PFMEA的资料来源

      5.3.1 客户的DFMEA

      5.3.2 过程流程图(若无,则参考类似产品的过程流程图)

      5.3.3 客户的图纸/规范等

      5.3.4 本公司以往类似产品的PFMEA或经验

      5.3.5 本公司以往客户抱怨或客户退货资料

      5.3.6 本公司类似产品的不良率统计资料

      5.3.7 设备及工装运行不良之统计资料

      5.4 RPN的接收准则

      5.4.1 RPN=S×O×D  其中RPN为风险顺序数,S为严重程度数,O为频度数,D为不可探测度数

      5.4.2 当RPN>100时,必须采取改进措施

      5.4.3 当S≥6且100>RPN>60时,必须采取改进措施

      5.5 严重程度数(S)之判定准则

      5.5.1 严重程度数之判定准则见附件二

      5.5.2 若有特殊特性之过程,其严重程度数(S)不能低于9

      5.6 频度数(O)之判定准则

      5.6.1 频度数(O)之判定准则见附件三

      5.7 不可探测度数(D)之判定准则

      5.7.1 不可探测度数(D)之判定准则见附件四

      5.8 PFMEA之修改

      5.8.1 多方论证小组在量产时应定期对相应产品的PFMEA作修改,修改所需之资料见5.8.2

      5.8.2 PFMEA修改时,可参考以下资料

      a.    该产品量产后之不良统计资料,这将涉及到(O)的改变

      b.    该产品交付顾客后的顾客抱怨及退货资料,这将涉及到(O)和(D)的改变

      c.    该产品量产时之设备与工装之运行不良之统计,因设备及工装运行不良将影响到产品的不良,这将影响到(O)及(D)的改变

      d.    其它将影响RPN值改变的资料

      5.8.3 PFMEA变化后,将影响控制计划、检查标准书及作业标准书的变化,所以多方论证小组将相应之控制计划、检查标准书和作业标准书进行修改,且按《文件与资料控制程序》的规定执行。

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