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一、选择题(每题1分,共10分)
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入( )中。
(C)1. 审核发现指
a)审核中观察到的事实
b)审核的不合格项
c)审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果 iso9001
d)审核中的观察项
( D)2. 质量管理体系可以
a)帮助组织实现顾客满意的目标
b)提供持续改进的框架
c)向组织和顾客提供信任
d)a+b+c
( C)3. 下面哪一个不是质量管理体系审核的依据
a)ISO9001标准和法律法规
b)质量管理体系文件
c)ISO9004标准
d)合同
(D)4.如果组织声称符合iso9000标准,以下哪一种情况是对的
a)组织因为没有设计开发部门,要求删减7.3条款
b)顾客要求删减8.2.3条款,因为不影响产品性能
c)组织因委托供方进行设计开发,要求删减7.3条款
d)以上各项都不允许
( B)5.标准7.5.5中的“搬运”是指
a)制成品交付给顾客间的运输
b)从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运
c)供方将原材料送至组织的运输
d)a+b+c
(b)6.下面哪一种情况是iso9000审核证据
a)陪同人员质检科长向审核员反映:“供应科从非合格供方A处采购部件”
b)供应科长承认从非合格供方A处采购部件
c)因为在合格供方名录中找不到部件供应商A,所以审核员认为供应科从非合格供方A处
采购部件
d)以上都是
(b)7.当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长可以
a)宣布停止受iso9001认证审核方的生产/服务活动
b)向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施
c)宣布取消末次会议
d)以上各项都不可以
(b)8.与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息称为
a)质量信息 iso9001
b)审核证据
c)检验记录
d)a+b+c
( D)9. 如果在审核中没有发现不符合项iso9000,审核组长应
a)作出结论说:“质量管理体系不存在不符合项”
b)调整审核范围
c)继续扩大抽样
d)以上各项都不对
(d)10.实施第三方质量管理体系审核,主要是为了
a)发现尽可能多的不符合项
b)评估产品质量的符合性
c)建立互利的供方关系
d)证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度要求
二、判断题(每题1分,共10分)(前5为标准)
下列各题中,你认为正确的在( )中划“T”,错误的划“F”
(t) 1.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。
(T) 2.审核计划应征得受审核方同意。
(F) 3.在质量管理体系的第三方审核中,重要的是要收集不合格的信息。
(f) 4.第三方审核就是质量认证。
(T) 5.注册审核员既要接受聘用机构监督,又要接受CNAT的监督。
(F) 6.所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。
(t) 7.管理评审就是质量管理体系评审。
(f) 8.现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。
(f ) 9.为了保证审核质量,审核组必须对申请认证的企业进行现场初访。
(f) 10.审核计划一旦经受审核方事先确认,双方都不得提出更改要求。
三、填空题 (每题1分,共5分)
指出iso9001认证标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1. “人力资源部在‘人才市场’招聘微电子工程师,以满足新产品开发的需要。”
适用于这一情况的条款是_6.2.2_
2. “检验员在成品车间对煤气开关的五项指标进行测试,并填写检验报告。”
适用于这一情况的条款是_8.2.4__
3. “用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认。”
适用于这一情况的条款是__7.6__
4. “客户发来传真询问是否同意合同补充条款,公司未及时回复。”
适用于这一情况的条款是_7.2.3_
5. “尽管出口合同并未规定包装的图案和色彩要求,但是公司在确定包装的图案和色彩时,仍应
考虑进口国的风俗和习惯。”
适用于这一情况的条款是_7.2.1_
四、 问答题(1-3题每题5分,共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分)。
1. iso9001哪些条款中体现了“持续改进”原则,至少举出2个条款并简要说明。
2.简述与审核有关的审核原则?
3.审核员必须遵守的行为规范中,什么是审核员不允许做的事?
4.如何依据iso9000标准,审核“管理评审”过程?
5.审核计划安排首先审核高层管理者,iso9001审核组组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求和法律法规要求和重要性和质量方针、质量目标及其实现情况,还了解了传达和贯彻质量方针的做法。审核组组长接着详细了解和查看了管理评审的情况和记录,查看了全厂各岗位职责,并抽查了其中的一些内容,最后又了解了管理者代表的工作是否得到授权和支持。由于没有发现问题,审核组组长说你们厂的管理职责做得很好,并结束了对高层管理者的审核。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做?
五、 案例分析题(每题6分,共30分)。
请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请写出不符合iso9000标准的条款号、内容和严重程度,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。判分标准:不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。
1.在家用用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚。但
发现有的热水器7只相叠,有的8只相叠,再看热水器包装箱上,都是6的标识。管理员说我
们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7件,有人堆8件,那边大盒中也有
堆6件的。
2. 技术部跟踪文件控制的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅
供参考章”的复印件,公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后
才可作为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章。
答:不符合的条款和内容:不符合4.2.3f)“确保外来文件得到识别,并控制其分发。”
3.iso9000审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛,筛去
大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说,这是上次内审时发现的一个
不合格项,即粉末在贮存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。
审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任回答说:有什么办法呢?仓库就是这么一种条件,又
天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?8.2.2
4.车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,
但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核员就问,你们的
废品率已经连续5天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这
样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大”。8.4
5.装配的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪检测并自动记录,分离不合格品,审核
员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只
此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信。7.6
ISO9000外审员国家注册审核员 考试学习题及答案
一、选择题
1、 产品要求可由
A)顾客提出 B)组织预测顾客的要求规定 C)法规规定 D)A+B+C
2、术语“设计和开发”可包括 的设计和开发
A)产品 B)过程 C)体系 D)A+B+C
3、质量手册中可不包括
A)质量方针目标 B)程序或引用 C)过程顺序和相互关系 D)删除细节与合理性说明
4、质量管理体系的评价方法是
A)产品审核 B)过程审核 C)体系审核 D)A+B+C
5、根据标准,下面哪些记录是要求保存的
A)管理评审记录 B)教育、培训、技术和经验的适当记录
C)顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时,报告顾客并记录 D)A+B+C
6、以下设备,审核员可不必在意其是否处于校准状态
A)低温试验箱 B)计量室的温度计 C)车间电源上的电度表 D)安装轮胎用的力矩扳手
7、质量管理体系文件包括
A)ISO9001标准要求的程序 B)组织为确保其过程受控和有效运行所要求的文件 C)外来文件
D)A+B E)A+C
8、管理评审是为了确保质量管理体系的
A)适宜性 B)充分性 C)有效性 D)A+B+C
9、ISO9000族标准是指
A)ISO编制的所有质量管理体系标准 B)ISO/TC176技术委员会编制的所有标准
C)ISO9000至ISO9004全部标准 D)A+B+C
10、质量计划是( )的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件
A)针对特定产品、合同或项目 B)为实现质量方针和质量目标
C)提高产品质量 D)为使质量管理体系能有效运行
11、ISO9000标准与其他管理标准
A)包括 B)相容 C)不相容 D)既包容又相容
12、2000版的核心标准不包括
A)9001 B)9004 C)19011 D)10013
13、质量手册一般( )为质量管理体系编制形成文件的程序。
A)只包含 B)应包含或引用 C)只涉及 D)不应包含
14、审核陪同人员的作用是
A)负责联络 B)审核路线引导 C)审核证据的证实 D)A+B+C
15、2000版标准的特点是
A)满足相关方利益 B)满足顾客利益 C)持续改进 D)A+B+C
16、采用2000版9001和9004时,哪种方式收益最大
A)单独使用 B)收益者推动 C)管理者推动 D)两个标准一起用
17、组织可以删减质量管理体系要求
A)仅限于产品实现阶段 B)仅限于产品实现和测量分析阶段
C)取决于产品的性质和法规的要求 D)A+C
18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素,它有助于( )
A)审核员进行文件审查 B)确保可追溯性 C)评价体系的有效性 D)B+C
19、管理评审是( )的职责
A)最高管理者 B)管理者代表 C)质量管理部门 D)各级管理者
20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是
A)对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核 B)对不合格事实进行确认
C)对不合格性质(严重程度)进行确认 D)A+B+C
21、第三方质量管理体系审核的目的是
A)发现尽可能多的不符合项 B)建立互利的供方关系
C)证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求 D)评估产品质量的符合性
22、“文件”和质量手册等体系文件的关系是
A)属种关系 B)关联关系 C)从属关系 D)没有关系
23、审核方案是
A)一组方针、程序和要求 B)针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组(一次或多次)审核 C)一项审核的广度和界限 D)对一项审核的活动及安排的说明
24、一种电视机产品的以下质量特性中,哪一个不是固有特性而是一个赋加特性?
A)价格 B)清晰度 C)色彩鲜明度 D)音响保真度
25、设计开发评审的目的是
A)确保产品满足预期使用要求 B)评价设计和开发的结果满足要求的能力
C)识别任何问题并提出必要的措施 D)B+C
26、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施,则这份不合格报告( )
A)可以撤消 B)不能撤消 C)是否可以撤消由审核委托方决定 D)是否可以撤消由认证机构决定
27、需要实施确认的过程是
A)生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程
B)产品在使用后或服务在交付后,问题才显现的过程
C)量大面广,使用人力很多的过程
D)A+B
28、由两个认证机构各派出一个审核组(每组内有ISO9000及ISO14000的审核员)共同对组织的质量和环境管理体系同时进行审核,这种情况下的审核可称之为
A)一体化审核 B)联合审核 C)联合的一体化审核或一体化的联合审核 D)完整审核
29、质量目标应
A)是可测量的 B)是量化的 C)是已达到的 D)B+C
30、顾客满意的含义是
A)没有顾客抱怨 B)要求顾客填写意见表
C)顾客对自己的要求被满足的程度的感受 D)A+C
31、设计输入包括
A)功能和性能要求 B)适用的法律法规要求 C)适用时以前类似设计的信息 D)A+B+C
32、标准7.5.5中的搬运是指
A)制成品交付给顾客间的运输 B)从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运 C)供方原材料送到组织的运输 D)A+B+C
33、标识、搬运、包装、储存和保护的活动
A)目的是使产品能按期交付 B)目的是保护产品交付前不受损坏 C)只适用于最终产品 D)B+C
34、ISO9001:2000标准规定了质量管理体系要求,组织可以通过满足( )而达到顾客满意
A)顾客要求 B)相关方要求 C)适用的法规要求 D)A+C
35、八项质量管理原则是“ISO9001:2000质量管理体系要求”标准是
A)附加条件 B)理论基础 C)中心思想 D)延伸
36、质量管理体系可以
A)帮助组织实现顾客满足的目标 B)适用于所以行业与领域,向组织和顾客提供信任
C)提供持续改进的框架,以增加顾客和其他相关方满意的可能性 D)A+B+C
37、审核发现是指
A)审核中观察到的事实 B)审核中的审核证据与审核依据比较的结果 C)审核的不合格项
D)审核中的观察项
38、确保不合格不再发生的措施叫做
A)预防措施 B)纠正措施 C)不合格控制 D)持续改进
39、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是
A)CNAB B)CRBA C)CNAT D)CNACP
40、ISO9001标准的目的是
A)证实满足顾客要求的能力 B)证实满足法律法规要求的能力 C)持续的使顾客满意 D)以上全部
41、ISO9001最高管理者的职责是
A)确保质量方针、质量目标制定 B)进行管理评审 C)确保资源的获得 D)A+B+C
42、ISO9001沟通是指
A)组织内部 B)组织与顾客 C)组织与供方 D)A+B+C
43、顾客要求可以是
A)电话要货 B)书目定单 C)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 D)A+B
44、组织对供方的审核是
A)第一方审核 B)第二方审核 C)第三方审核 D)以上都不是
45、一次审核的结束是指
A)末次会议 B)批准及分发审核报告 C)关闭不合格项 D)复评
46、内部沟通方式可以是
A)质量问题诊断 B)内部管理报告 C)计算机联网 D)A+B+C
47、质量管理体系文件详略程序取决于
A)组织规模 B)员工能力 C)过程复杂程度 D)A+B+C
48、不合格品控制的目的是
A)达到顾客满意 B)减少质量损失 C)防止不合格品的非预期使用 D)A+B+C
49、2000版ISO9001标准名称中不用“质量保证”一词,意味着
A)不要求质量保证 B)与ISO9004标准的要求一致了 C)其含义除了要求质量保证还旨在增强顾客满意 D)以上全不是
50、认证中的初审是指
A)现场审核前的初访 B)预审核 C)组织提出申请后的第一次正式审核 D)以上全不是
51、“能力(COMABILITY)”是组织、体系或过程( )并使其满足要求的本领
A)持续改进 B)实现顾客要求 C)实现产品 D)A+B+C
52、产品防护包括( )
A)标识 B)搬运、贮存 C)包装、保护 D)A+B+C
53、组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为( )
A)对产品符合要求的一种测量 B)对质量管理体系符合认证标准的一种测量
C)对质量管理体系业绩的一种测量 D)A+B+C
54、产品要求的评审记录( )
A)评审的过程 B)评审的结果 C)跟踪的措施 D)B+C
55、组织应定期进行内部审核,以确定质量管理体系是否( )
A)符合ISO9001标准要求 B)符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求
C)得到有效实施和保持 D)A+B+C
56、ISO9001标准( )
A)规定了通用产品要求 B)适用于所有行业或经济领域 C)用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力 D)A+B E)B+C
57、“增强满足要求的能力”是指
A)质量改进 B)持续改进 C)质量保证 D)质量控制
58、质量管理体系文件可包括( )
A)质量手册 B)ISO9001标准所要求的程序文件
C)确保过程有效运行和得控制所要求的文件 D)A+B+C
59、评价质量管理体系时,提出的基本问题可包括( )
A)过程是否予以识别和适当表达 B)职责是否予以分配
C)程序是否被实施和保持 D)A+B+C
60、ISO9004:2000标准是( )
A)质量管理体系要求 B)质量管理体系业绩改进指南
C)质量管理体系的基本原理和术语 D)ISO9001的实施指南
61、ISO9004:2000标准关于评价质量管理体系的方法有( )
A)内审 B)自我评定 C)管理评审 D)A+B+C
62、“信息及其承载媒体”是( )的定义
A)文件 B)资料 C)记录 D)客观证据
63、2000版标准的供应链使用的术语是
A)供方——组织——顾客 B)分供方——供方或组织——顾客
C)分承包方——供方——顾客 D)分承包方——组织——顾客
64、内部审核包括
A)内部质量管理体系审核 B)内部产品质量审核
C)内部过程质量审核 D)以上全部
65、审核员的“能力(CAPABILITY)”是( )
A)经证实的个人素质和应用知识和技能的本领
B)领导、管理全部审核工作和审核组的能力
C)与受审核方、审核委托方沟通的能力
D)编制检查表和不合格报告的能力
66、当第三方认证审核出现严重不合格项时,审核组长可以( )
A)宣布停止受审核方的生产/(服务)活动
B)拒绝继续进行现场审核
C)宣布取消末次会议 D)以上各项都不对
67、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从( )来判断
A)技能和经验 B)培训 C)教育 D)以上全部
68、审核证据是指( )
A)将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果
B)与审核有关的记录
C)与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息
D)A+C
69、系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为( )
A)管理的系统方法 B)过程方法 C)产品实现方法 D)系统法
70、在审核中没有发现不合格项时,审核组长应( )
A)调整审核范围 B)扩大抽样
C)做出“质量管理体系不存在不合格项”地结论 D)以上都不对
71、“国际审核员和培训认证协会”的英文缩写是( )
A)CNAT B)CNAB C)CNACR D)IATCA
72、以下那种文件应在现场审核前通知受审核方( )
A)检查表 B)审核计划 C)审核工作文件和表式 D)A+B+C
73、以下哪种情景描述的是审核证据( )
A)陪同人员说供应科从非合格供方采购产品 B)供应科长承认从非合格供方采购产品
C)在合格供方名录种找不到供应商A,所以审核员认为供应科从非合格供方采购产品
D)以上都不是
74、审核结束是指( )
A)末次会议结束 B)监督检查后 C)对纠正措施验证后 D)向审核委托方提交审核报告
75、GB/T19001-2000标准7.5.5种“搬运”指
A)将成品交付给顾客的运输 B)供方将原材料送至组织的运输
C)从原材料进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运 D)以上都是
76、如果某组织体系声称符合“GB/T19001-2000”标准,下列那个说法是对的
A)组织因委托供方进行设计开发,因此将7.3条款删减
B)组织没有设计开发部门,所以将7.3条款删减
C)顾客将8.2.3条款删减,因其不影响产品性能
D)以上都不对
77、GB/T19000-2000中属于3.4.4“设计和开发”指
A)过程的设计开发 B)体系的设计开发 C)产品的设计开发 D)A+B+C
78、以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据
A)质量管理体系文件 B)合同 C)GB/T19001标准及相关法律法规 D)GB/T19004标准
iso9000外审员考试试题集3
14 五
质量管理体系国家注册审核员培训班考试试题(40)4(答案)
一、选择题(每题1分,共10分)
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入( )中。
( c )1. 质量计划是对应用 的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。
a)为实现质量方针和目标
b)提高产品质量
c)针对特定产品、合同或项目
d)为使质量体系能有效运行
( d )2. iso9000标准规定的质量管理体系要求
a)是为了进一步明确规定组织的产品要求
b)是为了统一质量管理体系的结构和文件
c)是为了统一组织的质量管理体系过程
d)以上都不是
( b )3. 为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行
a)设计和开发评审
b)设计和开发验证
c)设计和开发确认
d)设计和开发的策划
( a )4. 对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的
a)编制相应的作业指导书
b)由胜任的人员进行
c)获得必要的资源和信息
d)以上都没有错
( c )5. 组织应按GB/T19001-2000标准中4.2.3的要求控制的文件范围是
a)组织制订的所有文件
b)组织需用的所有外来文件
c)质量管理体系所要求的文件
d)a+b
( a )6. 一个组织聘请了两位咨询机构的审核员代表组织对自己的质量管理体系进行审核,这种审核称为
a)第一方审核
b)第二方审核
c)第三方认证审核
d)以上都不对
( b )7.审核员在现场审核时,应怎样使用检查表?
a)把检查表交给受审核方,然后提问
b)将检查表作为审核的辅助工具
c)严格按检查表中所列的问题逐个提问,然后进行核查
d)不按检查表审核
( c )8. 在第三方认证审核时 不是审核员的职责
a)实施审核
b)确定不合格项
c)对发现的不合格项制定纠正措施
d)验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
( c )9.质量管理体系审核是一个_____的过程。
a)发现不合格项
b)对不合格品进行处置
c)评价质量管理体系
d)检验生产进度和产品质量
( a )10.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?
a)审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品
b)操作人员反映另一车间内噪音太大
c)陪同人员向审核员解释不合格品的处理情况
d)以上都不是
二、判断题(每题1分,共10分)
下列各题中,你认为正确的在( )中划“√”,错误的划“×”
(√) 1.质量管理体系文件的多少和详略程度应与人员能力相适应。
(×) 2.执行审核计划不能灵活。
(√) 3. GB/T19004-2000标准提供了超出GB/T19001-2000标准要求的指南,但不是GB/T 19001的实施指南。
(√) 4. 在对产品实现进行策划时,组织应确定产品的质量目标和要求。
(√) 5.认证审核的审核计划必须得到受审核方的同意。
(√) 6.审核组不能仅根据不符合项来评价受审核方质量管理体系。
(×) 7.组织的质量管理体系认证范围由认证机构决定。
(√) 8.CNAT是中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文简称。
(√) 9.审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。
(×) 10.质量管理体系审核的审核准则就是GB/T19001-2000标准。
三、填空题 (每题1分,共5分)
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1. “质检部对上一季度出现的不合格品进行统计分析。”
适用于这一情景的条款是 8.4
2. “车间工人对不合格的部件在进行返工。”
适用于这一情景的条款是 8.3
3. “某宾馆正在检修供暖设备。”
适用于这一情景的条款是 6.3
4. “某车间新分配的工人不会操作生产设备’。”
适用于这一情景的条款是 6.2.1
5. “工程技术部向喷涂工人提供了油漆色标。”
适用于这一情景的条款是 7.5.1a)
四、 问答题(1-3题每题5分,共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分)。
1. 举例说明“全员参与”原则在ISO9001:2008条款中的体现。(至少写出2个条款)
答:体现在5.4.1/5.5.1/5.5.3/6.2.2等条款中 (答出两条2分 );
结合写出的条款内容简要说明(如质量目标的实现需要各职能和层次人员的参与;职责权限的
划分使员工各行其职;所有从事影响产品质量工作的人员应胜任其工作、具备质量意识等)(答
出其中两条3分)。
2.末次会上iso9001审核组长在宣布“审核结论”时说:“本次审核共开出8个一般不符合项,没有严重不合格项,审核组的一致意见是:在不合格报告的纠正措施及其有效性验证合格后,予以推荐通过(认证注册)”。你认为这样的审核结论表述方法,是否合适?为什么?如果你是审核组长,如何策划和表述?
答:不合适;
因为审核结论的定义指出:“审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果”;而组长表述的审核结论只涉及不符合项这部分审核发现。
作为组长,将先进行总体有效性评价,因为它就是对所有的审核发现的评价,接着“综上所述,审核组的一致意见是:在不合格报告的纠正措施及其有效性验证合格后,予以推荐通过(认证注册)”
3.简述审核计划应当包括的内容?
答:iso9001 第6.4.1中a)-g)的内容,至少答出5条,少于5条每少一条扣1分
4.如何依据iso9000标准,审核 “与产品有关要求的评审”过程?
答:1)到主责部门查7.2.2条款中的内容(包括抽样和调查方法),第一自然段6分,后三个自然段各2分,(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多得6分)
2)到与产品有关要求的评审过程相关的部门查参与评审、信息传递、有效性等情况(3分)
5.在审核“6.2.2能力、意识和培训”时,公司企管部部长向审核员提供了年度培训计划和已实
施的培训的记录,以及保存的教育、培训、经验和技能的记录,审核员看了后对他们的工作很满意,道谢后就离开了。审核员这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做?
答:1.不符合要求(1分)
2.因为6.2.2中的要求未全面审核。(2分)
3.iso9000审核员需审核的要点:(10分)
1) 是否确定的从事影响产品质量工作的人员应具备的能力,查相应的规定
2) 询问除培训之外,是否还采取其他措施使人员满足能力要求,如有,查相应的记录
3) 如何评价培训和其他措施的有效性,抽查相应的记录
4) 抽查重要岗位的人员,观察他们的工作情况,询问他们是否了解本人职责的相关性和重要
性,以及如何为实现质量目标作出贡献
5) 其他合理的审核思路(2分)
五、 案例分析题(每题6分,共30分)。
请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请写出不符合iso9001标准的条款号、内容和严重程度,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。
判分标准:不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。
1.审核员在检验科询问检验科长:“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制?”科长说:
“因为都是评定过的供方,我们把进厂验收从检验改为查验合格证,装配中如果发现问题再追回,审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供,都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的,现在都在生产线上。于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员,他们都说,这些零件都是按同一要求做的,没有必要区分也区分不出来。”
答:不符合的条款和内容:不符合7.5.3中“在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的
唯一性标识。
2.iso9001认证审核员在供应部抽查采购合同,看见抽查到的三份购买钢筋的合同(编号分别为019、011和017)
中“产品要求”一栏都写着“按国家标准”,审核员问供应部负责人:“按哪个国家标准?”供
应部负责人看了看合同,说:“我不太清楚。”供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪
个国家标准,采购员说:“我也不清楚。”。
答:不符合的条款和内容:不符合7.4.2中“采购信息应表述拟采购的产品。
3.在酒厂灌装车间门口,审核员看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子,瓶子口朝下码放在塑料格子里,但车间的门口是厂内马路,几辆提货的卡车从车间门口开过,车间门是敞开的,车间的工人进进出出,也从不换鞋。
答:不符合的条款和内容:不符合iso90016.4“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作 环境。”
4.装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱,车间主任说:“木箱中的产品是一些关键零部
件,因国产的质量不过关,进口的价格更便宜,因此都是用户直接从国外进口送到车间,装配
用时再开箱。”审核员问:“在装配前是否对这些零部件的质量进行验证?”车间主任说:“这都
是用户自己购买的,我们只负责装配在产品上,如果质量有问题,也怪不着我们,他们自己负
责,我们没必要对这些零部件的质量进行验证。”
答:不符合的条款和内容:不符合7.5.4中的“组织应识别、验证、保护和维护其使用或构成
产品一部分的顾客财产。”
5.审核员到某企业进行iso9000认证审核,在质管办查纠正措施的情况。质管办主任说:“全年共出现体系、产品和过程的不合格项35项,但仅提供了对30项采取了纠正措施和验证有效性的证据。
答:判定不合格的证据不足。进一步审核的思路如下:
l 查这5项不合格是否分析了原因
l 查5项不合格是否考虑了采取纠正措施的需求
l 了解这5项不合格项为什么没有采取纠正措施,了解与责任部门约定的完成纠正措施的时间
l 到这5项不合格项的责任部门查证这些部门是否针对不合格项的原因制订纠正措施,并在实施之中。
l 其他合理的审核思路
(答对其中两个即给6分)
审核员考试《质量基础试题(附答案)》 Post By:2009-3-12 22:23:27
【通知】东莞开班通知:ISO9001(QMS)质量管理体系外审员高级培训班2011年10月27日-30日东莞万江开课!
一、是非题:
1、“符合标准”就是合格的产品质量。 ( )
2、质量的定义“一组固有特性满足要求的程度”是广义质量的概念。 ( )
3、质量特性是指产品、过程或体系与标准有关的固有特性。 ( )
4、产品的固有特性与赋予特性既是相对的又是绝对的。 ( )
5、八项质量管理原则是质量管理的理论基础。 ( )
6、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。 ( )
7、服务是产品类别中的一类。 ( )
8、质量控制是按照一个设定的标准去实施检验。 ( )
9、质量改进是质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。 ( t)
10、持续改进总体业绩应当是组织应追求的目标。 ( )
11、建筑工程(如南浦大桥)不属于产品质量法的适用范围。 ( )
12、质量检验是对产品质量特性进行检验,以确定每项质量特性合格情况的管理性检
查活动。 ( )
13、质量检验不包括查验原始质量凭证。 ( )
14、过程检验特别应重视首件检验。 ( )
15、最终检验是对最终作业完成的产品是否符合规定质量特性的检验,因此不包括包装的检验。( )
16、感官检验属主观评价方法,影响因素多,因此只能作为一种辅助检验手段。 ( )
17、自检、互检、专检这“三检”应以专检为主,自检、互检为辅。 ( )
二、单选题:
1、质量是一组固有( )满足要求的程度。
A:特性 B:品质 C:行为的特性 D:特征
2、质量定义中特性指的是( )。
A:物理的特性 B:行为的特性 C:可区分的特征 D:可区分的特性
3、从适合顾客需要的角度对产品质量下定义被称为( )。
A:符合性质量 B:广义性质量 C:满意的质量 D:适用性质量
4、运输服务的运输方式是( )特性。
A:赋予 B:固有 C:增加 D:以上皆是
5、以下( )不属于质量管理的八项原则。
A:领导作用 B:过程方法 C:预防为主 D:全员参与
6、下列论述中错误的是( )。
A:特性可以是固有或赋予的; B:成品完成后因不同要求对产品所增加的特性是固有特性。
C:产品可能具有一类或多类别的固有特性; D:某些产品的赋予特性可能是一些产品的固有特性。
7、《产品质量法》于( )年7月8日九届全国人大常委会第十六次会议通过修改决定。
A:1998 B:2000 C:2002 D:1993
8、产品质量责任是指生产者、销售者以及其他对产品质量具有责任的违反( )规定的产品义务所应当承担的法律责任。
A:刑法 B:标准化法 C:消费者权益保护法 D:产品质量法
9、固定场所检验的含义是( )。
A:检验人员固定 B:检验站(点)固定
C:验证仪器设备固定 D:检验文件固定
10、质量检验“把关”指的是( )。
A:不合格品进行统计分析 B:测定过程(工序)能力
C:不合格品不放行 D:不合格工序不准运行
11、流动检验含义是( )。
A:检验工具流动 B:检验人员流动作业
C:检验站巡回流动 D:检验时间灵活机动
12、按照检验阶段分类的质量检验包括( )。
A:进货检验 B:产品检验 C:出口检验 D:实物检验
13、质量检验的主要功能包括( )。
A:验收功能 B:预防功能 C:产品检验 D:比较功能
14、质量检验的几种形式之一是( )。
A:合格检验 B:成品检验 C:?程检??nbsp; D:派员进厂(驻厂)验收
15、按照产品数量分类的检验有( )。
A:抽样检验 B:流动检验 C:固定检验 D:最终检验
16、按照对产品损害程度分类的质量检验有( )。
A:强度检验 B:重复检验 C:破坏性检验 D:安全检验
17、利用仪器分析、检验试样的物理或物理化学性质得到所测物质的组分含量的方法属
( )。
A:物理检验 B:仪器检验 C:化学检验 D:物理化学检验
三、多选题:
1、产品质量特性有外在特性,它包括( )。
A:外观 B:形状 C:结构 D:气味 E:色泽
2、质量管理是指在质量方面( )和( )组织的协调的活动。
A:策划 B:指挥 C:控制 D:制定 E:改进
3、工业化时代质量管理的发展,大致经历了下列( )三个阶段。
A:质量检验阶段 B:工艺控制阶段 C:过程监控阶段
D:全面质量管理阶段 E:统计质量控制阶段
4、过程方法的基本要点( )。
A:识别过程 B:取舍过程 C:管理过程 D:抓住关键过程
E:修改过程
5、质量管理的四大过程包括:
A:管理职责 B:产品实现 C:过程的监测 D:资源管理
E:测量、分析和改进
6、生产者的产品质量义务包括( )。
A:保证产品质量 B:产品的标识符合规定要求
C:保证服务质量 D:严禁生产假冒伪劣 E:实行“三包“
7、下列关于质量定义中“要求“的叙述,正确的是( )。
A:要求可由不同的相关方提出 B:要求必须明示 C:要求可以是多方面的
D:要求不能代表期望 E:要求包括法律法规的内容
8、认定产品质量责任的依据包括( )。
A:产品缺陷 B:采用标准 C:法律法规规定 D:生产假冒伪劣产品
E:产品过度包装
9、过程检验根据过程的各个阶段可分为( )。
A:首件检验 B:完工检验 C:巡回检验 D:抽样检验 E:工序检验
10、产品质量检验的目的要确保( )。
A:检验人员必须履行自己的岗位职责 B:检验人员发挥“把关”作用
C:检验的产品质量符合规定要求 D:不合格品不流转、不交付
E:使顾客满意
11、按照检验方法分类中理化检验包括( )。
A:物理检验 B:感官检验 C:化学检验 D:生物检验 E:物化检验
12、按照检验方法分类有( )。
A:理化检验 B:感官检验 C:巡回检验 D:生物检验 E:全数检验
13、生物检验包含( )。
A:微生物检验 B:动植物检验 C:动物毒性试验
D:食品检验 E:饮用水检验
14、感官检验结果是感官质量,表示方式有( )。
A:数值表示法 B:语言表示法 C:图片比较法
D:客观描述法 E:检验样品比较法
15、感官检验的分类有:
A:分析型感官检验 B:心理型感官检验 C:生理型感官检验
D:嗜好型感官检验 E:宏观型感官检验
16、最终检验中对成品进行全面完整检验的性能试验和环境条件试验通常称为( )。
A:例行试验 B:全项检验 C:日常检验 D:型式试验 E:出厂检验
四、思考题:
1、质量的定义是什么?如何对其正确的理解?
2、八项质量管理基本原则是什么?为什么说它是ISO9000族标准的理论基础?
3、质量检验的主要功能是什么?
4、什么叫过程及过程方法?试描述ISO9000标准中过程方法模式?
5、适用于产品质量法的产品范围是什么?
6、何谓产品质量责任?生产者和销售者的产品质量义务是什么?
7、质量检验的形式有哪些?
8、质量方针、质量目标的定义是什么?